І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

СТИМОЛ^®   

(STIMOL^®)

Склад:

діюча речовина: цитруліну малат;

1 пакетик містить цитруліну малату 1 г (еквівалентно 566,44 мг L-цитруліну та 433,56 мг

DL-яблучної кислоти (Е 296));

допоміжні речовини: повідон, натрію гідрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрію, ароматизатор полуничний.

Лікарська форма. Порошок шипучий для приготування орального розчину.  

Основні фізико-хімічні властивості: білий порошок із запахом полуниці.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитруліну малат – це еквімолекулярна суміш яблучної кислоти та цитруліну.

Яблучна кислота стимулює цикл Кребса та активує механізм утворення енергії на клітинному рівні. Цитрулін входить до циклу сечовини, активує утворення та виведення сечовини з організму.

Фармакокінетика.

Цитруліну малат швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 45 хвилин, перевищуючи вихідну концентрацію в 6–15 разів, і повертається до вихідного рівня через 5–6 годин. Препарат виводиться з сечею, перед цим він швидко елімінується з плазми.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування астенії:

−     фізична астенія;

−     психічна астенія;

−     постінфекційна астенія;

−     післяопераційна астенія;

−     астенія у літньому віці;

−   астенія у спортсменів (препарат знімає біль у м’язах та судоми, спричинені накопиченням лактату після фізичних навантажень та інтенсивних тренувань);

−     вегето-судинна дистонія за гіпотонічним типом;

−     алкогольно-абстинентний синдром;

−     сексуальна астенія.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Один пакетик Стимолу^® містить приблизно 100 мг натрію. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату хворим, які перебувають на безсольовій дієті.

З огляду на те, що у складі Стимолу^®  немає цукру, препарат можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Оскільки порошок, який міститься у пакетику, є кислою речовиною, його слід розводити у склянці води або підсолодженого напою та вживати під час прийому їжі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. 

Застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши вміст пакетика у неповній склянці води (приблизно 100 мл) або підсолодженого напою (чай, сік, компот тощо), під час прийому їжі.

Дорослим: по 1 пакетику 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років: по 1 пакетику 2 рази на добу.

Рекомендований курс лікування – 4 тижні.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Передозування. Не описане.

Побічні реакції.

У рідкісних випадках – гастралгія або відчуття печіння в шлунку на початку лікування.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Порошок, по 1 г у пакетику. По 18 пакетиків в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

БІОКОДЕКС.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція.

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению лекарственного препарата

СТИМОЛ^®

(STIMOL^®)

Состав:

действующее вещество: цитруллина малат;

1 пакетик содержит цитруллина малата 1 г (эквивалентно 566,44 мг L-цитруллина и 433,56 мг

DL-яблочной кислоты (Е 296));

вспомогательные вещества: повидон, натрия гидрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрия, ароматизатор клубничный.

Лекарственная форма. Порошок шипучий для приготовления орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитруллина малат – это эквимолекулярная смесь яблочной кислоты и цитруллина.

Яблочная кислота стимулирует цикл Кребса и активизирует механизм образования энергии на клеточном уровне. Цитруллин входит в цикл мочевины, активизирует образование и выведение мочевины из организма.

Фармакокинетика.

Цитруллина малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 45 минут, превышая исходную концентрацию в 6–15 раз, и возвращается к исходному уровню через 5–6 часов. Препарат выводится с мочой, перед этим он быстро элиминируется из плазмы.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение астении:

−     физическая астения;

−     психическая астения;

−     постинфекционная астения;

−     послеоперационная астения;

−     астения в пожилом возрасте;

−     астения у спортсменов (препарат снимает мышечную боль и судороги, вызванные накоплением лактата после физических нагрузок и интенсивных тренировок);

−     вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типу;

−     алкогольно-абстинентный синдром;

−     сексуальная астения.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не выявлено.

Особенности применения.

Один пакетик Стимола^® содержит примерно 100 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата больным, находящимся на бессолевой диете.

Учитывая то, что в составе Стимола^® нет сахара, препарат можно применять больным сахарным диабетом.

Поскольку порошок, содержащийся в пакетике, является кислым веществом, его следует разводить в стакане воды или подслащенного напитка и принимать во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в неполном стакане воды (приблизительно 100 мл) или подслащенного напитка (чай, сок, компот и др.), во время еды.

Взрослым: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Рекомендованный курс лечения – 4 недели.

Дети. Препарат применяют детям старше 6 лет.

Передозировка. Не описана.

Побочные реакции.

В редких случаях – гастралгия или ощущение жжения в желудке в начале лечения.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок, по 1 г в пакетике. По 18 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БИОКОДЕКС.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.