ПАРАЦЕТАМОЛ

Paracetamol
Фармакотерапевтическая группа: Субстанції.
  • Україна АТ "Фармак"
    Форма выпуска: кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах або двошарових насипних мішках для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу від 99,0 % до 101,0 % в перерахуванні на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/15280/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ТОВ "Юрія-Фарм"
    Форма выпуска: кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % та не більше 101,0 % , в перерахунку на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/20065/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: термін переконтролю - 5 років
  • Україна АТ "Фармак"
    Форма выпуска: кристлічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування
    Состав: парцетамолу від 99,0 % до 101,0 % у перерахуванні на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/19724/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: період переконтролю - 48 місяців
  • Україна ТОВ "Фарма Старт"
    Форма выпуска: порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % та не більше 101,0 %, у перерахунку на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/19149/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: термін переконтролю 5 років
  • Україна Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
    Форма выпуска: порошок кристалічний (APC 176) (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
    Состав: парацетамолу від 99,0 % до 101,0 % у перерахуванні на суху речовину - парацетамолу від 99,0 % до 101,0 % у перерахуванні на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11492/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: 5 років
  • Велика Британія М. Біотек Лтд
    Форма выпуска: порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % і не більше 101,0 % у перерахунку на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11991/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: період повторного випробування 5 років
  • Україна ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
    Форма выпуска: порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % та не більше 101,0 % у перерахуванні на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/5783/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ПрАТ "Лекхім-Харків"
    Форма выпуска: порошок кристалічний (субстанція) у подвійних (поліетиленових / поліпропіленових плетених) мішках або у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу від 99,0 % до 101,0 %, у перерахунку на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/16230/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: період переконтролю - 4 роки
  • Україна АТ "Лубнифарм"
    Форма выпуска: таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці
    Состав: 1 таблетка містить парацетамолу 200 мг
    Условия отпуска: за рецептом: № 100 (10х10)/без рецепта: № 10 (10х1)
    Номер регистрационного свидетельства: UA/5877/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
    Форма выпуска: кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу (суха речовина) містить від 99,0 % до 101,0 %
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/17745/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: термін переконтролю - 4 роки
  • Україна ПАТ "Галичфарм"
    Форма выпуска: таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
    Состав: 1 таблетка містить парацетамолу, у перерахуванні на 100 % речовину, 200 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/8334/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна АТ "Лубнифарм"
    Форма выпуска: таблетки по 325 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці
    Состав: 1 таблетка містить парацетамолу 325 мг
    Условия отпуска: за рецептом: № 100/без рецепта: № 10
    Номер регистрационного свидетельства: UA/17677/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна ТОВ "Юрія-Фарм"
    Форма выпуска: кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % і не більше 101,0 % (в перерахунку на суху речовину)
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/18197/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: період переконтролю 4 роки
  • Україна ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
    Форма выпуска: кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % і не більше 101,0 %, в перерахунку на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/17153/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: 5 років
  • Україна ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
    Форма выпуска: порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
    Состав: парацетамолу не менше 99,0 % і не більше 101,0 % у перерахунку на суху речовину
    Условия отпуска:
    Номер регистрационного свидетельства: UA/18154/01/01
    код АТХ:
    Срок годности: 5 років
  • Україна АТ "Лубнифарм"
    Форма выпуска: таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці з картону
    Состав: 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу;
    Условия отпуска: за рецептом: N 100/без рецепта: N 10
    Номер регистрационного свидетельства: UA/20774/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 2 роки
  • Україна ПАТ "Монфарм"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 0,08 г; по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій містить парацетамолу 80 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/5984/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 2 роки
  • Україна ПАТ "Монфарм"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 0,17 г; по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій містить парацетамолу 170 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/5984/01/02
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 2 роки
  • Україна ПАТ "Монфарм"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 0,33 г; по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій містить парацетамолу 330 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/5984/01/03
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 2 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 150 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій ректальний містить 150 мг парацетамолу
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/13185/01/02
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 80 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій ректальний містить 80 мг парацетамолу
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/13185/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: капсули по 325 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
    Состав: 1 капсула містить парацетамолу 325 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11685/01/02
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: капсули по 500 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
    Состав: 1 капсула містить парацетамолу 500 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11685/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 5 років
  • Україна АТ "Лубнифарм"
    Форма выпуска: таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці
    Состав: 1 таблетка містить парацетамолу 200 мг
    Условия отпуска: за рецептом: № 100 (10х10)/без рецепта: № 10 (10х1)
    Номер регистрационного свидетельства: UA/5877/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: капсули по 325 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
    Состав: 1 капсула містить парацетамолу 325 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11685/01/02
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: капсули по 500 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери у коробці з картону
    Состав: 1 капсула містить парацетамолу 500 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11685/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 5 років
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 150 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій ректальний містить 150 мг парацетамолу
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/13185/01/02
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 4 роки
  • Україна ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
    Форма выпуска: супозиторії ректальні по 80 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в пачці з картону
    Состав: 1 супозиторій ректальний містить 80 мг парацетамолу
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/13185/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 4 роки
  • Україна АТ "Лубнифарм"
    Форма выпуска: таблетки по 325 мг; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у пачці
    Состав: 1 таблетка містить парацетамолу 325 мг
    Условия отпуска: за рецептом: № 50; № 100/без рецепта: № 10
    Номер регистрационного свидетельства: UA/17677/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна ПрАТ "Технолог"
    Форма выпуска: таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 5 блістерів у пачці з картону
    Состав: 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/20020/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки.
  • Україна ПрАТ "Технолог"
    Форма выпуска: таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 2 або 10 таблеток у блістері, по 70 блістерів у коробці з картону
    Состав: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: парацетамолу 500 мг
    Условия отпуска: за рецептом
    Номер регистрационного свидетельства: UA/19615/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна ПАТ "Галичфарм"
    Форма выпуска: таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці
    Состав: 1 таблетка містить парацетамолу, у перерахуванні на 100 % речовину, 200 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/8334/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна ПрАТ "Технолог"
    Форма выпуска: таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 2 таблетки у блістері; по 70 блістерів у коробці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 5 блістерів у пачці з картону
    Состав: 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/20020/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки
  • Україна ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
    Форма выпуска: сироп, 120 мг/5 мл; по 90 мл у банці; по 1 банці разом з дозуючою скляночкою в пачці
    Состав: 5 мл сиропу містять парацетамолу 120 мг
    Условия отпуска: без рецепта
    Номер регистрационного свидетельства: UA/11525/01/01
    код АТХ: N02BE01
    Срок годности: 3 роки

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПАРАЦЕТАМОЛ

Склад:

діюча речовина: paracetamol;

1 таблетка містить парацетамолу 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідроксипропілметилцелюлоза.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу, білого або білого з кремуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол. Код АТХ N02B E01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Парацетамол являє собою 4-гідроксиацетанилід – ненаркотичний, несаліцилатний аналгетик та антипіретик, аналгетичну активність якого позв’язують з центральною та периферичною дією. Підвищує поріг больової чутливості, має слабку протизапальну дію у результаті пригнічення синтезу простагландинів та блокує імпульси на чутливих до брадикініну рецепторах.

Фармакокінетика.

Препарат швидко та повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальні концентрації у плазмі крові реєструються через 15-60 хвилин після його прийому. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі крові досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Парацетамол метаболізується у печінці в основному шляхом реакцій кон’югації з сірчаною та глюкуроновою кислотами, з утворенням глюкуроніду і сульфату парацетамолу. Парацетамол виводиться нирками, менше 5 % виводиться у незміненому стані. Період напіввиведення після прийому внутрішньо становить приблизно 1-4 години. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) виведення парацетамолу та його метаболітів відбувається повільніше.

Клінічні характеристики.

Показання.

Головний біль, включаючи мігрень та головний біль напруження; невралгії; зубний біль; полегшення симптомів застуди та грипу, таких як гарячка, ломота, біль.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному призначенні барбітуратів, протисудомних (протиепілептичних) засобів, рифампіцину, вживанні алкоголю значно збільшується ризик гепатотоксичної дії.

Парацетамол збільшує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Метоклопрамід та домперидон підвищує, а холестирамін – знижує швидкість всмоктування. Парацетамол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому холестираміну. Барбітурати зменшують жарознижувальну активність.

Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.   

Слід бути обережними при одночасному застосуванні парацетамолу і флуклоксациліну, оскільки одночасний прийом асоціюється з метаболічним ацидозом з високим аніонним проміжком, особливо у пацієнтів з груп ризику («Особливості застосування»).

Пробенецид вдвічі знижує кліренс парацетамолу шляхом блокування його зв’язування з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованій терапії з пробенецидом доза парацетамолу має бути зниженою.

Парацетамол слід застосовувати з обережністю з хлорамфеніколом через подовження періоду напіврозпаду та збільшення токсичної дії останнього.

Особливості застосування.

Необхідно порадитись з лікарем стосовно можливості застосування препарату:

– пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки;

– пацієнтам, які застосовують варфарин чи подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект;

– пацієнтам, які  приймають аналгетики при артритах легкої форми;

– у пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуються зниженням рівня глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик виникнення метаболічного ацидозу. Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене чи утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слід негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів;

- у разі якщо головний біль набуває постійного характеру.

Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Потрібно бути обережними при одночасному застосуванні парацетамолу і флуклоксациліну через підвищений ризик розвитку метаболічного ацидозу з високим аніонним проміжком, особливо у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, сепсисом, у разі недоїдання та за наявності інших причин дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм), а також якщо застосовуються максимальні добові дози парацетамолу. Рекомендується ретельний моніторинг, включаючи вимірювання вмісту 5-оксопроліну в сечі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Призначення препарату у період вагітності можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Парацетамол проникає у грудне молоко, але у клінічно незначних кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим та дітям віком від 12 років: по 2 таблетки (400 мг) 3-4 рази на добу, з інтервалом між прийомами не менше  4 годин.  Не більше 4000 мг протягом 24 годин.

Дітям (6-12 років): по 1-2 таблетки (200-400 мг) кожні 4-6 годин.

Не слід приймати більше 20 таблеток (4000 мг) протягом 24 годин.

Дітям віком 3-6 років: по ½-1 таблетки (100-200 мг) до 4 разів на добу.

Інтервал між прийомами становить не менше 4 годин.

Тривалість лікування визначає лікар.

Максимальний термін застосування без консультації лікаря – 3 дні.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) прийняття 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку центральної нервової системи − запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням, або можуть не відображати тяжкості передозування або ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години.  Концентрації парацетамолу у плазмі крові слід вимірювати через       4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування  N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. У разі необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати метіонін перорально як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Побічні реакції.

Припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря у випадку виникнення побічних реакцій.

Побічні реакції парацетамолу трапляються дуже рідко (< 1/10 000):

– алергічні реакції: анафілаксія, шкірний свербіж, висипи на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозна кропив’янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса — Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

– з боку травного тракту: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці;

–   з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;

– з боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в серці), гемолітична анемія, синці чи кровотечі;

 – порушення з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

Звітування про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах;

по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта: таблетки № 10.

За рецептом: № 100 (10×10).

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.