ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПІВОНІЇ НАСТОЙКА

Склад:

діюча речовина: настойки рівних співвідношень трави півонії ухильної, кореневищ та коренів півонії ухильної (1:10) (Paeoniae anomalae herba ‒ Paeoniae anomalae rhizomata et radices 1:1), (екстрагент – етанол 40 %) – 50 мл;

допоміжні речовини: крім екстрагенту, відсутні.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина світло-коричневого кольору, гіркого в’яжучого смаку, своєрідного запаху. У процесі зберігання допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. трава, кореневища та корені півонії ухильної містять феноли, дубильні речовини, органічні кислоти. Півонії настойка має спазмолітичні, протисудомні властивості і здатність підвищувати кислотність шлунка та опір організму до гіпоксії.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні порушення центральної нервової системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом, невротичні стани).

Протипоказання.

Артеріальна гіпотензія. Індивідуальна гіперчутливість до біологічно активних речовин, що містяться в лікарській рослинній сировині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб може потенціювати дію седативних і снодійних засобів, транквілізаторів, нейролептиків, антидепресантів із седативною дією, а також посилює дію алкоголю.

Особливості застосування.

При тривалому прийомі великих доз лікарського засобу необхідно контролювати шлункову кислотність у пацієнтів з тенденцією до її підвищення.

Перед застосуванням збовтувати.

Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб протягом тривалого часу через вміст етанолу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати лікарський засіб у період вагiтностi (діє абортивно) або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування «Півонії настойкою» пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози.

«Півонії настойку» приймати всередину за 10‒15 хв до їди, попередньо розчинивши у невеликій кількості води. Дорослим призначати по 15‒20 крапель настойки 2‒3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості лікарського засобу.

Рекомендована тривалість лікування – 2 тижні, у разі необхідності курс лікування можна повторити після перерви (через 2‒3 місяці).

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу чи спостерігаються будь-які побічні реакції.

Діти.

Досвіду застосування лікарського засобу дітям немає, тому він не рекомендований до застосування у педіатричній практиці.

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз спостерігаються сонливість, зниження артеріального тиску, запаморочення.

У разі передозування слід припинити застосування лікарського засобу і призначити симптоматичну терапію (відповідно до клінічного стану хворого).

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: сонливість, загальна слабкість.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

Місцеві алергічні реакції: гіперемія та висипання на шкірі, свербіж, набряк.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флаконах скляних або полімерних.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua