ЕКСИПІАЛ М ЛІПОЛОСЬЙОН
-
Швейцарія Галдерма САDosage form: емульсія нашкірна, 40 мг/мл по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 500 мл у флаконіComposition: 1 мл емульсії нашкірної містить 40 мг сечовиниMedicinal dispensing terms: без рецептаСertificate number: UA/11923/01/01ATS code: D02AE01Expiry: 3 роки
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЕКСИПІАЛ М ЛІПОЛОСЬЙОН
Склад:
діюча речовина: сечовина;
1 мл емульсії нашкірної містить 40 мг сечовини;
допоміжні речовини: натрію лактату розчин (Е 325), кислота молочна (Е 270), триклозан, хлоргексидину дигідрохлорид, емульгатор W/O Type 1 (сорбітан ізостеарат, олія рицинова гідрогенізована ПЕГ-2, озокерит, олія рицинова гідрогенізована), макроголгліцерол гідроксистеарат (олія рицинова гідрогенізована поліетиленгліколем-7), Елфакос Е 200 (метокси-поліетиленгліколь-22/додецил гліколю сополімер), олія мінеральна легка, тригліцериди середнього ланцюга, диметикон 350, міристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищена.
Лікарська форма. Емульсія нашкірна.
Основні фізико-хімічні властивості: рідка гомогенна оліїста емульсія від майже білого до білого кольору.
Фармакотерапевтична група. Препарати з пом’якшувальною та захисною дією.
Код АТХ D02A E01.
Фармакологічні властивості.
Сечовина є природним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу.
Вона впливає на зв’язування води з внутрішньоклітинними білками. Вона не розчиняє кератин, але пом’якшує його.
Концентрація сечовини у препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу.
Допоміжні речовини формують емульсію типу вода в олії, що містить 36 % ліпідів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри сухого та дуже сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкіри, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.
Сечовина може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів, зокрема, кортикостероїдів, дитранолу та 5- фторурацилу.
Особливості застосування.
Тільки для нашкірного застосування. Препарат не слід наносити на пошкоджену шкіру або відкриті рани.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю. Жінки, які годують, повинні перед годуванням видалити препарат з ділянок грудей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Діти.
Дозволяється застосування дітям віком від 12 місяців.
Передозування.
Невідомі.
Побічні реакції.
Випадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче.
Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними).
Класи систем органів |
Частота |
Побічна реакція |
З боку шкіри та підшкірних тканин |
Частота невідома |
Еритема, печіння, свербіж, висипання |
З боку імунної системи |
Рідко |
Підвищена чутливість |
Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
По 500 мл у флаконі.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник. Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.