ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА

(GLUTAMIC ACID)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить L-глутамiнової кислоти 250 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,  повідон, кальцію стеарат;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Blue: гіпромелоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104).

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору.

Фармакотерапевтична група.  Засоби, що діють на нервову систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.                               

Замінна амінокислота, що бере участь у процесах переамінування амінокислот в організмі, у   білковому і вуглеводному обмінах, стимулює окиснювальні процеси, сприяє знешкодженню та виведенню з організму аміаку, підвищує стійкість організму до гіпоксії. Сприяє синтезу ацетилхоліну та аденозинтрифосфату (АТФ), перенесенню іонів калію, відіграє важливу роль у діяльності скелетних м’язів. Глутамінова кислота належить до нейромедiаторних амінокислот, що стимулюють передачу збудження у синапсах центральної нервової системи.

Фармакокінетика.

Глутамінова кислота добре всмоктується при прийомі всередину. Швидко елімінується з крові, накопичуючись переважно у м’язовій і нервовій тканинах, печінці та нирках, проникає через гематоенцефалічний бар’єр і мембрани клітин. Частково глутамінова кислота під час всмоктування переамінується до утворення аланіну. Під впливом ферменту глутамдекарбоксилази перетворюється у мозку на медіатор – гамма-аміномасляну кислоту. Близько 4–7 % її виводиться з сечею у незміненому вигляді, решта утилізується у процесі                 метаболічних перетворень.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування епілепсії, в основному малих нападів з еквівалентами, соматогенних, інволюційних, інтоксикаційних психозів, реактивних станів з явищами депресії, виснаження; при затримці психічного розвитку у дітей, хворобі Дауна, при дитячих церебральних паралічах, поліомієліті  (гострий і відновний періоди), при прогресуючій міопатії, для усунення і попередження нейротоксичних явищ, що можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду та інших препаратів групи гідразиду ізонікотинової кислоти.

Протипоказання.

Гарячкові стани, підвищена збудливість, різко виражені психотичні реакції, печінкова та/або ниркова недостатність, нефротичний синдром, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання органів кровотворення, анемія, лейкопенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасно з тіаміном і піридоксином (препарати вітамінів групи В) «Глутамінову кислоту» можна застосовувати для профілактики і лікування нейротоксичних явищ, спричинених вживанням пацієнтом лікарських препаратів ГІНК-групи (гідразиду ізонікотинової кислоти, наприклад: фтивазид, ізоніазид).

При міопатії і м’язовій дистрофії «Глутамінова кислота» ефективніша у поєднанні з пахiкарпiном або глікоколом.

Особливості застосування.

Під час лікування необхідно систематично робити дослідження сечі і крові. При виникненні побічних ефектів рекомендується зменшувати  дози лікарського засобу. «Глутамінову кислоту» можна застосовувати також для зняття нейротоксичних явищ, пов’язаних з прийомом інших препаратів.

Після прийому «Глутамінової кислоти» слід прополоскати рот слабким розчином натрію гідрокарбонату.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даний лікарський засіб не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи можливий вплив лікарського засобу на нервову систему, його слід з обережністю застосовувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначати у разовій дозі 1 г 2–3 рази на добу.

Разові дози для дітей віком 3–6 років – 250 мг, 7–9 років – 0,5–1 г, віком від 10 років – по 1 г.

Кратність прийому – 2–3 рази на добу.

При олігофренії – по 100–200 мг на 1 кг маси тіла хворого протягом  кількох місяців.

Приймати за 15–30 хвилин до їди, при розвитку диспептичних явищ – під час або після їди.

Курс лікування – від 1–2 до 6–12 місяців.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Можливе посилення побічних реакцій.

Лікування: терапія симптоматична, промивання шлунка, застосування ентеросорбентів.

Побічні реакції. 

З боку крові та лімфатичної системи: зниження вмісту гемоглобіну, лейкопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, діарея.

З боку нервової системи: головний біль, підвищена дратівливість, безсоння.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, гіперемію.

Термін придатності.  4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua