АТОНЗИЛ®
-
Україна КНВМП "ІСНА"Dosage form: розчин оромукозний, 0,1 мг/мл по 20 мл або 50 мл у флаконі полімерному з розпилювачем, по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону в картонній пачціComposition: 1 мл розчину містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг/Medicinal dispensing terms: без рецептаСertificate number: UA/18639/01/01ATS code: D08AJ10Expiry: 3 роки.
ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування лікарського засобу |
АТОНЗИЛ® |
Склад: діюча речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат; 1 мл розчину містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена. |
Лікарська форма. Розчин оромукозний. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина. |
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ. D08A J10. |
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.В основі дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітки, інгібує ферментні системи, що приводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхнього цитолізу. На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на мембрани клітин людини. Даний ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду з клітинами). Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом, - гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т.д.) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei і т.д.) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т.д.), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)); у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді. Фармакокінетика. Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні. |
Клінічні характеристики. Показання. Оториноларингологія: комплексне лікування гострих та хронічних тонзилітів. Стоматологія: лікування пародонтитів, стоматитів; гігієнічна обробка знімних протезів; профілактика мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота. |
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні лікарського засобу з антибіотиками місцевої дії спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до останніх. |
Особливості застосування. Препарат не чинить місцевої подразнювальної дії і не має алергізуючих властивостей. Застосування у період вагітності або годування груддю. Може застосовуватись під час вагітності. Даних щодо негативного впливу препарату під час годування груддю немає. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами. |
Спосіб застосування та дози. За необхідності використання розпилювача, після відкриття флакону замість кришки нагвинчують розпилювач. Оториноларингологія. При лікуванні тонзилітів і ларингітів проводять багаторазові полоскання горла препаратом, або обприскують його за допомогою розпилювача (3-4 натиски) 4-6 разів на добу. Курс лікування становить 3-5 днів. При гнійних гайморитах під час пункції верхньощелепну пазуху промивають 10 мл препарату. Стоматологія. Для лікування стоматитів та з метою профілактики мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота лікарський засіб розпилюють у ротовій порожнині або проводять полоскання препаратом 4-6 разів на добу. При лікуванні пародонтитів препарат вводять у пародонтальні кишені на турундах з наступними аплікаціями на ясна протягом 15 хв. При загостреннях проводять промивання Атонзилом® пародонтальних кишень за допомогою шприца і вводять у порожнину абсцесу турунди з препаратом. Після проведення оперативних втручань на слизовій оболонці порожнини рота препарат застосовують у вигляді ванночок в амбулаторних умовах. З метою гігієнічної обробки знімних протезів, останні залишають на ніч у достатній кількості препарату, перед використанням протези ретельно промити проточною водою. Діти. Лікарський засіб застосовують дітям віком від 3 років. |
Передозування. Не спостерігалося. |
Побічні реакції. В деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає саме по собі через 5-10 секунд і не потребує припинення лікування. |
Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання. |
Упаковка. По 20 мл або 50 мл у флаконі полімерному з розпилювачем, по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону в картонній пачці. |
Категорія відпуску. Без рецепта. |
Виробник. ТОВ «Славія 2000». |
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 25005, Кіровоградська обл., м. Кропивницький, вул. Варшавська, 91. |
Заявник. КНВМП «ІСНА». |
Місцезнаходження заявника. Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, 8, оф. 160. |