ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА

Склад:

діюча речовина: настойка кореневищ та коренів ехінацеї (Rizomata et radices Echinaceae purpureae);

1 флакон містить настойки кореневищ та коренів ехінацеї (Rizomata et radices Echinaceae purpureae) (1 : 10) (екстрагент — етанол 50 %) 40 мл або 50 мл, або 100 мл.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Лікарський засіб має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих або до компонентів лікарського засобу, прогресуючі системні захворювання, такі як туберкульоз, цукровий діабет, захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз, системний червоний вовчак та інші аутоімунні захворювання, СНІД, ВІЛ-інфекція, первинний імунодефіцит, хронічні вірусні захворювання, первинна імуносупресія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Унаслідок імуностимулюючої дії ехінацеї лікарський засіб може зменшувати ефективність препаратів, які чинять імунодепресивну дію.

Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати.

Лікарський засіб містить етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізуються за участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Особливості застосування.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадіння осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом настойку необхідно збовтувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовується у період вагітності та годування груддю через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб містить етанол, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослим прийняти 40 крапель настойки, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі лікарський засіб приймають по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування — не більше 8 тижнів.

Дітям віком від 12 років настойку призначають у розведенні 1 : 2 або 1 : 3 по 5–10 крапель 2–3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Діти.

Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 12 років через вміст етанолу.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж, висипання, кропив’янка, синдром Стівенса — Джонсона, ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, анафілактичний шок.

З боку органів дихання: утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, астма.

З боку центральної нервової системи: запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузлова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена — Ларссона з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС. Під час зберігання можливе випадання осаду.

Упаковка.

Флакон скляний по 40 мл, 50 мл, 100 мл.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПП «Кілафф».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 40035, Сумська обл., м. Суми, вул. Харківська, 6.