ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕДЕЛАЙН

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;

1 капсула містить 52,5 мг сухого екстракту листя плюща (Hederae helicis folium) [(4–8):1] (екстрагент — етанол 30 %);

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, магнію стеарат, тальк;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула, корпус і кришечка білого або майже білого кольору. Вміст капсули: порошок світло-коричневого кольору. Допускається наявність агломератів, які розсипаються при натисканні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Лікарський засіб рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену наявністю глікозидів (сапонінів). Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання. Застосовувати як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу не спостерігалося. Тому лікарський засіб можна застосовувати разом з іншими  препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.

Особливості застосування

Тривалий чи рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, пропасниця, гарячка, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Обережно застосовувати пацієнтам із гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносність деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через брак даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або грудного годування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років — по 1 капсулі 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування

Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або ажитацію. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Частота небажаних реакцій визначається за такими категоріями: дуже часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи: алергічні реакції (кропив’янка, шкірний висип, диспное, анафілактична реакція) — нечасто.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади (зокрема нудота, блювання, діарея) — частота невідома.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75