ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БРОНХОСОЛ

Склад:

діюча речовина: 100 мл сиропу містять густого складного екстракту (3:1) із суміші сировини трави чебрецю (Thymus vulgaris L.)/ коренів первоцвіту (Primula veris L./ Primula elatior L.)  (7,6/1) 4,360 г (екстрагент: вода очищена) і тимолу 19,8 мг;

допоміжні речовини: сахароза, ароматизатор апельсинового смаку, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина коричневого кольору з характерним запахом. У процесі зберігання може утворюватися осад.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Комбінації.

Код АТХ R05C A10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Не було проведено фармакодинамічних досліджень сиропу Бронхосол. Лікувальний ефект препарату є результатом синергічної дії активних речовин: екстракту трави чебрецю (Thymus vulgaris (L) і кореня первоцвіту (Primula veris (L) / Primula ełatior (L) та тимолу. Біологічно активні речовини препарату виявляють секретолітичну, спазмолітичну, протимікробну, відхаркувальну і протизапальну дію.

Дослідження in vitro препарату Бронхосол показали бактерицидну активність проти штамів Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae і фунгіцидну активність проти штамів роду Candida. Антибактеріальна та протигрибкова активність не підтверджена в клінічних дослідженнях.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як відхаркувальний засіб при запаленні верхніх дихальних шляхів, що супроводжується утрудненням відходження мокротиння.

Протипоказання.

-         Підвищена чутливість до тимолу, примули, чебрецю або до будь-якого іншого компонента препарату.

-         Підвищена чутливість до рослин сімейства ясноткових (Lamiaceae), які також мають назву губоцвіті (Labiátae), а також до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).

-         Протипоказано дітям, у яких діагностовано гостре крупозне запалення гортані (гострий обструктивний ларингіт), у т. ч. в анамнезі.

-         Бронхіальна астма.

-         Тяжкі захворювання печінки та нирок.

-         Гастрит, виразкова хвороба шлунка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відомі.

Особливості застосування.

Разова доза препарату (5 мл) містить близько 4,2 г цукру (відповідає 0,35 ХО), що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Препарат містить сахарозу, тому пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази, не повинні приймати цей препарат.

Препарат містить невелику кількість етанолу, менше 100 мг на одну дозу. Не рекомендується приймати пацієнтам із симптомами подразнення шлунка (нудотою) при запаленні і виразках шлунка. Не призначений для застосування дітям віком до 4 років.

Якщо симптоми посилюються, з’являється задуха, гарячка або гнійне мокротиння, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату в період вагітності та лактації не встановлена. Застосування не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 4 до 6 років: 3 рази на день по 2,5 мл.

Дітям віком від 6 до 12 років: 3 рази на день по 5 мл.

Підліткам від 12 до 18 років: 3 рази на день по 10 мл.

Дорослим: 3 рази на день по 15 мл.

Не призначений для дітей віком до 4 років.

Останню дозу препарату рекомендується приймати не пізніше ніж за 3 години до сну.

Перед застосуванням струсити!

Якщо симптоми не зникають після 1 тижня застосування сиропу, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Препарат призначений для дітей віком від 4 років.

Передозування.

Передозування може викликати біль у шлунку, блювання або діарею.

Побічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Досі не було виявлено жодних побічних ефектів після застосування сиропу Бронхосол.

Можуть проявлятися такі побічні ефекти, як шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції. Частота виникнення невідома.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат  після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.  

Флакони по 100 мл та 200 мл. По одному флакону з мірним стаканчиком в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Фітофарм Кленка С. А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Кленка 1,

63-040 Нове Мʼясто над Вартою,

Польща.